湖北日报讯（记者张珍珍）近日，武汉佳迪生物科技有限公司宣布，其自主研发的I类创新注射剂新药KDTV001获得中国国家药品监督管理局批准临床试验申请，取得全球首创成果。该药也于9月26日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了临床试验申请，目前已进入审评阶段。 KDTV001注射液在中国获批，是主动免疫治疗的生物药。最初将进行I期临床试验，以评估注射液在患有HPV 16/18/52阳性的高级别宫颈鳞状上皮内病变的成年女性患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。 宫颈癌是严重威胁全球女性健康的恶性肿瘤，在日本发病率位居第二位。持续存在高危型人乳头瘤病毒 (HPV)感染是宫颈癌和癌前病变的主要原因。 KDTV001注射液主要针对晚期实体瘤、早期非浸润性肿瘤、HPV感染引起的宫颈高级鳞状上皮内病变等适应症。它由凯德维斯子公司武汉凯德基因生物技术有限公司研发。 卡德威斯是华中科技大学同济医学院附属同济医院与马丁学者团队共同创办的国内专业创新型“小巨人”企业。公司已申请专利51项，建立了完整的活病毒载体基因治疗药物从研发到生产的高效率平台。